Optima国际试验：基因组检测可安全免除数百万乳腺癌女性化疗 Millions of women with breast cancer could be spared chemo with genomic test

一项国际多中心临床试验（Optima）提供了迄今最强有力的证据：基因组检测可识别哪些乳腺癌患者可安全避免化疗，以激素治疗替代，且不增加复发风险。该试验由伦敦大学学院（UCL）主导，覆盖英国、挪威、瑞典、澳大利亚、新西兰和泰国六个国家，纳入超过4,000名新诊断乳腺癌患者[1]。

关键发现

Optima试验首席研究者、UCL乳腺肿瘤学教授Rob Stein表示：“Optima解决了一个长期困扰乳腺癌治疗的难题——甄别谁真正需要化疗，谁不需要。我们的发现表明，许多患者可以安全地避免化疗，且不影响预后。这是朝向更个性化治疗迈出的重要一步”[1]。

试验使用的Prosigna基因组检测（由诊断公司Veracyte开发）分析肿瘤组织中特定基因的活性，生成风险评分。低评分患者仅接受激素治疗，与传统化疗+激素治疗方案相比，显示出近乎相同的预后结果[1]。

临床意义

化疗的副作用不仅包括脱发、皮疹、恶心和严重疲劳，部分女性还可能面临更长期的后遗症——不孕、认知功能损害或提前进入更年期。对于年轻乳腺癌患者而言，能否避免化疗直接关系到生育力保护和生活质量[1]。

一位参与Optima试验的女性在接受《卫报》采访时表示，能够跳过化疗”就像圣诞节一样”。确诊九年后，她健康状况良好，过着充实活跃的生活[1]。

展望

Prosigna等基因组检测代表了肿瘤学从”一刀切”化疗方案向精准分层治疗的关键转变。目前NICE（英国国家健康与临床优化研究所）已将基因组检测纳入乳腺癌治疗路径评估。Optima试验的完整数据预计将进一步推动全球各主要市场的指南更新[1]。

对于FemTech领域而言，此试验提供了一个重要视角：女性肿瘤学中的”过度治疗”问题不仅涉及医疗资源的优化配置，更深层次上与女性患者的生育权、生活质量和长期健康管理密切相关。