疫苗生殖/孕产孕产期临床研究

母体 GBS 疫苗迈出关键一步:国际 1/2 期试验证安全与免疫原性,成果登《Nature Medicine》 母体 GBS 疫苗迈出关键一步:国际 1/2 期试验证安全与免疫原性,成果登《Nature Medicine》

2026年7月25日 July 25, 2026 · 从 114 条资讯中筛选 · Filtered from 114 sources

一种可能在婴儿出生前就提供保护的疫苗,向前迈出了关键一步。由南非金山大学(University of the Witwatersrand)Wits 疫苗与传染病分析研究中心(Wits VIDA)领衔的国际 1/2 期临床试验显示,一款在研母体 B 族链球菌(Group B Streptococcus, GBS)疫苗具有良好的安全性与免疫原性,相关发现已发表于《Nature Medicine》[1]。

GBS 为什么重要

GBS 是全球新生儿危及生命感染(如败血症、脑膜炎)的主要病因之一。在不少国家,约一成至三成的孕妇生殖道或肠道携带 GBS;目前主流预防手段是在分娩时静脉输注抗生素(intrapartum antibiotic prophylaxis),以阻断母婴传播。但这套方案依赖分娩时段的及时筛查与用药,对医疗资源薄弱地区尤其脆弱,且无法覆盖早产等场景。

母体疫苗的逻辑

母体疫苗的思路,是在孕期接种,让母体产生的抗体经胎盘传给胎儿,从而在出生前后就提供被动保护——理论上能弥补”分娩时才干预”的时间窗口缺口,也更适合卫生系统覆盖不足的地区。

本次试验的意义

Wits VIDA 在试验中扮演了牵头角色,证明了在资源多样的国际协作下推进此类疫苗研究的可行性。1/2 期阶段的核心目标是确认安全性(对母体与胎儿/婴儿)与免疫原性(能否诱导足够抗体),而这次结果正是对这两点的肯定,为后续更大规模的有效性试验奠了基[1]。

对 FemTech 与全球妇幼健康的提示

母体疫苗是”女性健康即下一代健康”的最直接体现。对关注孕产与新生儿结局的团队,GBS 疫苗若最终获批,将把预防节点前移到产前门诊,改变现有依赖分娩时抗生素的格局。它也提醒我们:女性健康创新的价值,常常不止于女性本人,而会沿母婴链条向外辐射。

来源

Sources

[1] Medical Xpress

[2] Nature Medicine