HIFAS MENOPAUSE 改善绝经后女性生活质量的完成试验 HIFAS MENOPAUSE 改善绝经后女性生活质量的完成试验

一项已完成的研究（NCT07752641）评估了 HIFAS MENOPAUSE 补充剂对绝经后女性生活质量与更年期症状的影响[1]。

研究设计

这是一项单中心、单组、开放标签研究，受试者為 40 至 60 岁的绝经后女性。参与者在空腹状态下每日口服两次 HIFAS MENOPAUSE 胶囊，持续 24 周。研究评估在基线及治疗后第 4、12、24 周进行。

主要终点

主要目标是用简版 Cervantes 量表评估绝经相关生活质量的变化。Cervantes 量表是专门用于测评更年期女性生活质量的工具。附加评估包括：更年期症状严重度、每周潮热频率、注意力困难、外阴阴道健康、阴道 pH、细胞学成熟度、治疗依从性、耐受性、满意度与不良事件。

样本与状态

该研究由 Hifas da Terra S.L. 赞助，计划纳入 20 人，状态为已完成，最后更新于 2026-08-07。

如何解读

作为小样本、单组、开放标签研究，其结果更适用于「生成假设」而非「确证疗效」。但它反映了更年期补充剂领域的一个真实趋势：把生活质量量表（而非单一症状）作为核心终点，更贴近女性真实经历。对 FemTech 而言，这类研究提示：更年期产品的价值证明，正在从「缓解症状」转向「改善整体生活质量」——而后者，才是对女性真正重要的终点。