JAMA 随机试验：宫腔内灌注甲哌卡因显著降低 IUD 置入疼痛 JAMA 随机试验：宫腔内灌注甲哌卡因显著降低 IUD 置入疼痛

发表于《JAMA》的一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验显示，在放置宫内节育器（IUD）之前向宫腔内灌注甲哌卡因，可显著降低未产女性的置入疼痛。[1]

为什么这个问题重要

对 IUD 置入疼痛的担忧很普遍，并会降低女性选择 IUD 的意愿。减轻操作相关疼痛可能有助于支持知情的避孕决策与患者自主，也与更高的患者满意度与操作体验相关。[1]

试验设计

试验在瑞典 11 家门诊妇科、孕产与青少年诊所开展，时间为 2021 年 5 月至 2024 年 6 月。纳入 18 至 31 岁、选择使用较小直径放置管的 IUD（左炔诺孕酮 19.5 毫克、13.5 毫克或铜 IUD）的未产女性；主要排除标准包括正在妊娠、更换 IUD、盆腔感染与对局麻药过敏。共 370 名受试者按 1:1 随机分组，每组 185 人，在 IUD 置入前 2 分钟通过宫腔超声造影导管分别灌注 10 毫升甲哌卡因（20 毫克/毫升）或氯化钠（9 毫克/毫升）。受试者、临床医生与结局评估者均对分组设盲。[1]

主要结果

主要结局为临床医生调整后的置入期间疼痛评分，使用 100 毫米视觉模拟量表。甲哌卡因组平均疼痛评分为 43.8 毫米（标准差 24.7），安慰剂组为 58.6 毫米（标准差 21.5），平均差为 14.8 毫米（95% 置信区间 10.0 至 19.6，P 小于 0.001）。按个体临床医生校正后结果相似（平均差 14.2 毫米，9.7 至 18.6，P 小于 0.001）。报告疼痛可耐受的比例，在甲哌卡因组为 175 人中的 172 人（98.3%），安慰剂组为 174 人中的 159 人（约 91%）。[1]

效应量应该怎么读

需要正确理解这个结果的分量。平均差约 15 毫米，在 100 毫米量表上属于中等程度的减轻，而不是消除疼痛——两组的绝对评分仍分别在 44 与 59 毫米附近，都处于中重度区间。改善是真实且统计显著的，但它改变的是”疼痛的可接受度”，不是让操作变得无痛。

试验人群限定为 18 至 31 岁未产女性、使用较小直径放置管，能否外推至经产妇、更大直径器械或其他年龄段人群尚不确定。[1]

为什么值得关注

IUD 是高效、长效的避孕方法，但”怕疼”是真实且可测量的选择障碍。这项试验的价值在于它检验的是一种可在门诊直接实施、成本低、不需要新设备的干预——宫腔内灌注局麻药，而不是更复杂的镇痛方案或手术技巧。这使它具备被快速纳入常规流程的条件。

同时需要看到，减少置入疼痛并非只有一种思路，其他技术路径也在被研究，但不同干预之间尚无直接头对头的比较。因此目前的状况更接近”多个可选方案并行”，而不是已经确立的单一步骤——对临床而言这是好消息，对需要制定统一操作规范的管理者而言则意味着还需要更多比较证据。[1]