斯德哥尔摩将 AI 作为独立第二读片人，覆盖每年最多 25 万例乳腺钼靶 斯德哥尔摩将 AI 作为独立第二读片人，覆盖每年最多 25 万例乳腺钼靶

瑞典斯德哥尔摩大区正在其整个乳腺癌筛查项目中部署人工智能作为独立第二读片方，预计每年覆盖 20 万至 25 万例钼靶检查。所用软件为 Lunit INSIGHT MMG，将在承担该区域乳腺筛查的三所医院使用：Capio St Göran、卡罗林斯卡大学医院与 Södersjukhuset。此次部署由影像 IT 公司 Sectra 协作实施。[1]

从单院研究到区域部署

Capio St Göran 医院五年前启动了该软件的前瞻性临床研究（ScreenTrustCAD），在超过 55,000 名女性的真实筛查场景中进行评估。研究者用 2021 至 2022 年间接受筛查女性的数据评估该软件，2024 年在一个放射学会议上公布的一年期真实世界结果显示：癌症检出率提高 15%，放射科医生的读片时间减少超过 36%，其中该工具标记正常片的能力贡献了效率提升。基于这些发现，St Göran 于 2023 年与开发商、韩国公司 Lunit 签署商业合同，此后三年间已用该软件辅助读取约 20 万例，并在乳腺摄影系统更替期间持续支持筛查工作流。[1]

为什么是「替代一名读片医生」

欧洲与英国的乳腺筛查项目长期受困于放射科医生短缺，通常每份钼靶都需要两名合格医师双重阅片。用 AI 在人口规模上替换其中一名人类读片者，是对该技术能否在维持乃至提高检出率的同时缓解读片压力的一次实质性检验。Capio St Göran 的 Karin Dembrower 表示，从临床研究推进到常规实施与真实世界验证之后，扩展至整个斯德哥尔摩大区代表着重要的下一步。[1]

更大的版图与合规状态

这是 Lunit 在瑞典的第二笔区域级部署，此前于今年 6 月在达拉纳省完成首次区域部署；公司还与西班牙瓦伦西亚自治区政府运营的区域乳腺筛查项目达成协议。Lunit INSIGHT MMG 已获得美国 FDA 许可并带有 CE 标志，符合欧盟医疗器械的安全与性能要求，已在超过 35 个国家获批商业销售。[1]

边界

这里的关键不在算法精度本身，而在责任结构：AI 承担的已不是辅助提示，而是双重阅片制度中的一票。若后续数据能证明检出率不劣于双人读片，筛查体系的人力约束将被重新定义；反之，这一模式会停留在特定区域的示范项目。[1]