Mammogen融资3000万美元：用RNA血液检测解决致密乳腺的活检困境 Mammogen融资3000万美元：用RNA血液检测解决致密乳腺的活检困境

约一半的女性拥有致密乳腺组织——在乳腺X光片上，致密组织和肿瘤都呈现为白色，意味着对于极度致密乳腺的女性，扫描可能遗漏高达70%的癌症。自2024年9月起，美国联邦法规要求影像中心在乳腺致密时必须通知患者，这创造了一个庞大且焦虑的「现在怎么办」人群——而当前的答案将他们引向补充超声、MRI和频繁的活检，Mammogen估计这条路径每年花费110亿美元，且绝大多数活检结果都是阴性 [1]。

总部位于加州的诊断公司Mammogen刚刚完成了一轮由美国大型公共退休基金领投的最高3000万美元A轮融资，试图打破这个困局。

核心技术：genTRU-breast的RNA血液检测

genTRU-breast并非替代乳腺X光，而是作为分诊工具嵌入现有流程：当乳腺X光发现致密组织后，低风险结果让女性能避免不必要的补充影像和活检，高风险结果则引导至MRI以在活检前确认疑似癌症 [1]。

CEO Elizabeth Cormier-May解释了这一分诊逻辑的临床价值:「早期发现带来的最大不同是治疗的选择空间——从需要乳房切除术到不需要，因为我们可能在1期或更早阶段就捕捉到了它。」她还特别指出，早期检测让育龄患者在治疗前有机会咨询生殖内分泌专家——这是乳腺癌治疗中常被忽视的生育保护维度 [1]。

商业和临床验证路径

Mammogen已于2023年获得CLIA（临床实验室改进修正案）验证，在六个独立队列共500多名患者中完成了检测性能确认。一项IRB批准的注册研究正在招募中，采用混合去中心化设计——可将抽血技师直接派遣至参与者家中——加速入组速度 [1]。

对FemTech的诊断子赛道而言，Mammogen代表了一种独特的商业逻辑：不试图取代乳腺X光或活检，而是插入一个迄今为止由焦虑和过度医疗填充的环节——「致密乳腺之后，活检之前」。每年数百万女性走在这条路径上，而Mammogen的RNA血液检测可能成为第一个嵌入这个节点的临床级分诊工具。