医疗器械盆底保护生殖育龄临床试验

Materna Medical融资500万美元,推出阴道分娩盆底保护设备 Materna Medical融资500万美元,推出阴道分娩盆底保护设备

2026年7月4日 July 4, 2026 · 从 5 条资讯中筛选 · Filtered from 5 sources

Materna Medical是一家女性盆底健康平台公司,于2026年7月完成500万美元B3轮融资,由InnovaHealth Partners、Wavemaker360 Health和Band of Angels领投,现有投资者继续支持。

Ellora产科系统

融资将支持完成EASE关键试验的结果读取——这是一项横跨美国20家医院的大规模随机对照试验,评估Ellora产科系统的安全性和有效性。同时支持商业化生产建设和上市准备。

Ellora是一种研究性设备,旨在减少初产妇阴道分娩时的盆底肌肉损伤。该设备已获得首个针对该设备的报销代码,现已生效。

总裁兼首席执行官Tracy MacNeal表示:“我们很高兴进入下一阶段,准备Ellora上市,为女性健康带来重要创新。”

从治疗到预防的转变

Materna的第一款产品Milli是FDA批准的阴道扩张器,用于治疗阴道痉挛和相关性交疼痛,自2023年起作为非处方药销售。

Ellora的上市将把公司的平台从在盆底疾病发生后进行治疗,扩展到在分娩时预防损伤——这是从反应性盆底健康到预防性盆底健康的转变。

临床需求

分娩时的盆底损伤影响很大比例的初产妇,并导致长期的尿失禁、脱垂和性功能障碍。这些并发症严重影响女性的生活质量和心理健康。

目前,预防盆底损伤的选择有限。Ellora设备旨在通过为盆底肌肉提供支撑来保护盆底,减少分娩时的损伤风险。

EASE关键试验

EASE试验是一项大规模随机对照试验,横跨美国20家医院。该试验评估Ellora设备在临床设置中的安全性和有效性。

试验结果将为Ellora的FDA审批和商业化提供关键证据。如果获得批准,Ellora将成为首个专门设计用于预防阴道分娩时盆底损伤的设备。

市场机会

全球盆底健康市场正在快速增长,受人口老龄化、对女性健康问题的认识提高以及寻求更好治疗选择的女性数量增加驱动。

Materna从治疗(Milli)扩展到预防(Ellora),覆盖了女性盆底健康的完整谱系。这种综合方法有可能显著改善女性的健康结局和生活质量。

公司背景

Materna Medical成立于2016年,总部位于加利福尼亚州山景城。公司的使命是通过创新医疗器械改善女性盆底健康。

公司的创始团队包括生物医学工程师和临床医生,他们在女性健康和医疗器械开发方面拥有丰富经验。公司获得多家风险投资公司和战略投资者的支持。

未来计划

完成EASE关键试验后,Materna计划向FDA提交Ellora的上市前批准申请。如果获得批准,公司计划在美国推出Ellora,然后扩展到其他市场。

公司还计划继续投资研发,开发更多创新产品,解决女性盆底健康的未满足需求。长期愿景是建立全面的女性盆底健康平台,为女性提供从预防到治疗的完整解决方案。

来源

Sources

[1] Femtech Insider

[2] Materna Medical