医疗器械月经育龄期可行性研究

Juveena 水凝胶系统为月经过多提供可逆控血新选择 Juveena 水凝胶系统为月经过多提供可逆控血新选择

2026年8月8日 August 8, 2026 · 从 53 条资讯中筛选 · Filtered from 53 sources

慢性排卵性月经过多(HMB)困扰着大量女性,却长期处于「要么长期吃药、要么切除子宫」的两难之间,中间缺少可逆、低创的过渡选项[1]。

研究设计

Rejoni 公司的 Juveena 水凝胶系统是一项创新型临时控血器械。这项已完成的前瞻性、多中心、单臂可行性研究(NCT06634719)纳入 13 名有慢性排卵性 HMB 病史的女性,评估系统置入后临时控制月经量的安全性与可行性,近期更新于 2026 年 8 月。

产品逻辑

与药物需每日服用、子宫内膜消融或子宫切除多不可逆不同,水凝胶系统定位为「按需置入、可临时取出」的微创方案,把控制权交还女性自身——想控血时控血,想备孕或停药时移除。

为何值得关注

女性健康器械正明显向「可逆、居家友好、低侵入」演进。Juveena 代表的这类局部、可调控产品,正填补药物治疗与不可逆手术之间的巨大空白,也呼应了使用者对「身体自主权」日益增长的需求。尽管本研究样本量小、属早期可行性阶段,但它点明了一个清晰方向:月经量管理不必是「终身服药」或「失去器官」的二选一。可行性数据的积累,是这类创新走向临床普及的第一步,也为后续更大规模疗效验证铺平了道路。

来源

Sources

[1] ClinicalTrials.gov