Tensive 获欧洲投资银行最高 2000 万欧元 推进可吸收乳房重建植入物 Tensive 获欧洲投资银行最高 2000 万欧元 推进可吸收乳房重建植入物
医疗科技公司 Tensive 从欧洲投资银行(EIB)获得最高 2000 万欧元可转换融资,资金由 InvestEU 计划支持,用于推进其乳房重建植入物 Regenera 的开发。[1]
产品取向
Regenera 面向乳腺癌术后的乳房重建,定位为传统植入物的替代方案。它采用可被人体吸收的生物聚合物支架,在肿瘤切除术(lumpectomy)流程中植入,用于恢复体积并促进新组织生长。与传统硅胶植入物不同,它并不长期留在体内,而是作为组织再生的临时支撑。[1]
资金用途与进度
这笔贷款将支持 Regenera 的开发、研究、临床评估与 CE 认证,为后续生产与商业化做准备。在早期的良性肿瘤切除试验证明安全性与有效性之后,公司最新的试验正在进行,纳入 94 名乳腺癌患者,目标是在 2027 年初取得监管批准。[1]
机构视角
欧洲投资银行副行长 Gelsomina Vigliotti 表示,支持欧洲在健康领域、尤其是女性健康领域的创新,是 EIB 集团的使命核心;这笔融资将帮助 Tensive 推进其再生技术,该技术有望回应乳腺癌照护中尚未被满足的医疗需求。[1]
重建手术的现状与门槛
乳房重建目前主要依赖永久性植入物,术后需要长期随访,并发症管理构成持续的临床负担。再生路径的设想是靠可吸收支架引导自体组织生长,从而减少对永久异物的依赖。从临床评估到 CE 认证、再到生产与商业化,这条路径的每一步都需要资本与时间,也解释了为何这类企业往往依赖政策性金融机构的长期资金,而非仅靠风险投资。[1]
为什么值得关注
乳房重建长期依赖硅胶等永久性植入物,其长期并发症与随访负担是明确的临床痛点。可吸收支架的思路是把植入物变成临时脚手架,让身体自行长回组织。这条路径的价值取决于两件事:新组织能否在体积与形态上稳定,以及监管路径能否在 2027 年的时间表内走通。[1]