FDA 与六家厂商协作应对雌激素贴片短缺 FDA 与六家厂商协作应对雌激素贴片短缺

美国食品药品监督管理局（FDA）本周就雌二醇透皮贴片的供应情况发布更新。这类贴片用于缓解更年期相关症状，该机构称正与全部六家雌激素贴片厂商协作提高产量。[1]

短缺的规模

报道指出，接近 50% 的更年期女性曾遇到处方难以配到的情况，由此导致症状复发，部分人不得不自费购买。FDA 表示，该机构持续监测供应，并为寻求扩大生产的厂商提供协助，包括在适当时候加快与增产相关的申报审评；过去一年，经 FDA 批准的雌二醇透皮贴片供应接近翻倍。[1]

需求为何突然上升

短缺的背景是需求快速抬升。去年黑色警示（black box warning）被取消后，更年期激素治疗（MHT）的需求明显增加，自 2025 年 7 月以来使用量上升近 20%。厂商正通过提高产量、调整生产班次、扩充产能与批量、增加专用设备与生产线来改善供应。[1]

一线机构的判断

提供更年期照护的机构如 Midi Health 预计，尽管各方努力，女性在配药上仍会继续遇到困难。专家建议的过渡做法包括提前续方、多问几家药房、询问替代品牌，或考虑外用制剂与口服剂型等其他形式。[1]

为什么贴片受影响更明显

透皮贴片在更年期激素治疗中占据特殊位置：它通过皮肤给药，不经过肝脏首过代谢，因此常被用于有相应顾虑的人群。这一剂型的生产依赖专用设备与生产线，产能扩张的速度天然慢于口服剂型，短缺因此更难在短期内缓解。[1]

为什么值得关注

这起短缺把一个常被忽略的环节推到台前：需求侧的政策变化可以在数月内改变用药规模，而供给侧——生产线、设备与批文——无法同步跟上。对更年期照护行业而言，它提示产品与服务的价值不只在处方能否开出，还取决于药房货架上是否真的有药。[1]