试点随机试验:产后风险预测结合患者导航未降低 30 天住院使用率 试点随机试验:产后风险预测结合患者导航未降低 30 天住院使用率
发表于《American Journal of Obstetrics & Gynecology MFM》的一项试点随机对照试验,检验了以风险预测工具筛选高危产妇、再施以产后教育与患者导航干预的可行性与初步效果。[1]
问题背景
产后阶段的种族差异在孕产妇发病率与死亡率上持续存在。产后住院使用——包括再入院与急诊就诊——发生在 5% 至 9% 的分娩中,黑人个体的比例处于该区间上端。研究者希望用风险分层把资源导向风险最高的人群,从而同时提高效率与公平性。[1]
设计与干预
试验在费城一家学术医疗中心开展,纳入 2024 年 2 月至 2025 年 4 月间分娩、自我认同为黑人的个体。招募由基于既往验证模型的风险计算器指导,预测产后住院使用风险不低于 5.5% 者符合条件,该截断值来自模型验证。参与者在出院前入组并按 1:1 随机分组。干预包括床旁纸质与电子教育材料,以及患者导航服务——住院期间的教育会面,并在产后 30 天内通过短信与电话提供支持。主要结局是出院后 30 天内的住院使用。[1]
结果
1051 人接受筛查,616 人(58.6%)符合条件并被联系,最终 220 人被随机分配(干预组与对照组各 110 人)。风险计算器的使用筛出了社会脆弱性较高的队列:50.0% 的家庭年收入低于 4.5 万美元,14.2% 无固定住所。30 天住院使用的总体累积发生率为 18.2%,干预组 20.0%、对照组 16.4%,风险比 1.2(95% 置信区间 0.7 至 2.0)。次要结局两组相似。干预组中 79% 的人认为教育材料有帮助,61% 的人重复阅读过。[1]
如何理解
这是一项试点试验,样本量不足以检测结局差异,因此主要价值在于可行性:它证明在高风险人群中能够完成招募与随访。研究者也记录了风险计算器在实操中的困难,包括变量抽象耗时、行政数据与病历中的变量定义不一致,以及数据缺失。[1]