KU Leuven 启动 HAP3 研究 测试孕期家庭数字支持应用 KU Leuven 启动 HAP3 研究 测试孕期家庭数字支持应用

比利时鲁汶大学登记了一项名为 HAP3 的干预性研究，评估面向孕妇及其伴侣的新型数字支持项目，计划入组 572 人，主要结局指标为受试者招募率。研究拟于 2026 年 9 月 1 日启动，目前尚未开始招募。项目包含 HAP3 家庭应用，提供健康饮食、身体活动、睡眠、情绪健康、孕期与产后照护、健康体重管理、育儿与儿童发展等方面的信息与实用工具。[1]

要回答的问题

研究者希望了解这款应用是否易于使用、能否被家庭接受、以及在实践中是否具备可实施性。研究登记的关注维度还包括围产期心理健康、孕期体重增长、产后体重滞留与儿童发展。这些问题把评估重点放在了产品能否被真实使用上，而不是先假设其有效再验证效果。[1]

这是一项可行性优先的研究

以受试者招募率作为主要结局指标，说明该研究首先定位为可行性与可接受性评估，而非以临床疗效为验证目标。这类设计的价值在于回答一个前置问题：一款面向孕产家庭的数字工具能否被真正依从使用。若招募与留存无法达成，后续更大规模的疗效试验就失去了基础，这也是许多孕产数字产品在研发早期常见的失败环节。[1]

覆盖孕产全过程并纳入伴侣

项目的支持内容跨越孕期与产后，并把伴侣纳入使用对象。这一设计取向与传统只面向孕妇的干预不同：孕产期的饮食、活动与睡眠行为往往受家庭环境共同影响，而体重管理、情绪支持与育儿准备也都涉及伴侣的参与，因此以家庭为单位可能比单点干预更贴合实际生活场景。[1]

数字工具在孕产领域的老问题

孕产数字健康产品长期面临依从性衰减与证据薄弱两重困境：应用下载量可观，但持续使用率通常快速下降，而多数产品缺少随机对照证据。以家庭为单位、并把可接受性作为首要研究目标，是对这一困境的务实回应，也意味着研究结论在推广时需要结合不同国家的产检制度来解读。[1]

行业含义

对孕产数字疗法企业而言，HAP3 的设计提示了一条更易被监管与支付方接受的路径：先把可行性与使用数据做扎实，再论证临床效果。若应用能被证明可实施且被家庭接受，其在支付谈判中的位置会比仅有用户增长数据的产品稳固得多，也更容易进入临床路径而非停留在自费市场。[1]