ASCO 2026:五大乳腺癌研究改写临床实践——Dato-DXd、Giredestrant与化疗降阶梯 ASCO 2026:五大乳腺癌研究改写临床实践——Dato-DXd、Giredestrant与化疗降阶梯
ASCO 2026乳腺癌全景
2026年ASCO年会带来了多项可能改写临床实践的乳腺癌研究。从ADC药物到口服SERD,从化疗降阶梯到辅助内分泌治疗革新,关键数据覆盖了乳腺癌治疗的全链条[1]。
TROPION-Breast02:Dato-DXd在转移性三阴性乳腺癌中PFS翻倍
这项III期试验(n=644)比较了TROP2靶向ADC药物Datopotamab Deruxtecan(Dato-DXd)与医生选择化疗在PD-L1阴性/不适合免疫治疗的转移性三阴性乳腺癌中的效果[1]。中位PFS为10.8个月 vs 5.6个月(HR 0.57,疾病进展或死亡风险降低43%),中位总生存23.7个月 vs 18.7个月(HR 0.79),客观缓解率64% vs 30%[1]。这一数据使Dato-DXd成为该人群的新标准治疗方案,FDA已批准[2]。
lidERA:Giredestrant辅助内分泌治疗,复发风险降30%
Giredestrant成为数十年来首个新的辅助内分泌治疗药物。lidERA试验显示,在早期乳腺癌辅助治疗中,Giredestrant将复发风险降低约30%,覆盖绝经前和绝经后患者[1]。这是口服SERD从晚期走向早期、从ESR1突变拓展至全人群的关键一步。FDA提交已在进行中[1]。
OPTIMA:低基因组风险患者可安全省略化疗
OPTIMA III期非劣效试验使用Prosigna基因组检测进行风险分层,结果显示低基因组风险的淋巴结阳性患者(包括N2)省略化疗非劣效于含化疗方案[1]。对绝经后患者具有”改变实践”意义。对绝经前患者,化疗获益主要由卵巢抑制驱动而非细胞毒性,提示未来可通过GnRH激动剂替代[3]。
其他关键进展
ASCENT-04将Sacituzumab Govitecan+Pembrolizumab确立为PD-L1阳性转移性TNBC的新一线标准;REDUSE试验证实Denosumab每12周给药不劣于每4周,药物成本降低50%以上[1];真实世界数据显示GLP-1受体激动剂使接受内分泌治疗的HR+患者转移进展减少43%[4]。