口服 AKT1 E17K 抑制剂 ATV-1601 挺进妇科肿瘤 I 期 口服 AKT1 E17K 抑制剂 ATV-1601 挺进妇科肿瘤 I 期

AKT1 E17K 突变见于部分乳腺癌、子宫内膜癌与卵巢癌等妇科肿瘤，是一个明确的精准治疗靶点，却长期缺乏对应口服药[1]。

研究设计

Atavistik Bio 的 ATV-1601 是一款口服选择性 AKT1 E17K 变构抑制剂。这项 I 期开放标签研究（NCT07038369）自 2025 年 7 月启动、近期更新于 2026 年 8 月，纳入 134 名携带该突变的晚期实体瘤患者，包括 HR 阳性、HER2 阴性的晚期乳腺癌，评估单药及联合氟维司群的安全性与耐受性，首要观察药代动力学参数。

靶向逻辑

与按器官划分的传统肿瘤治疗不同，ATV-1601 锁定的是跨癌种的驱动突变。一名子宫内膜癌与一名乳腺癌患者，若共享 AKT1 E17K，便可能从同一款药物获益——这正是「按分子分型而非按器官」的肿瘤治疗演进方向。

为什么值得关注

妇科肿瘤中携带可靶向突变的患者，长期面临「无药可用」的窘境。口服、可及的变构抑制剂若安全性与活性得到确认，将为这部分女性提供新的精准治疗选择，也再次印证女性癌症正加速融入泛肿瘤靶向版图。比起又一种化疗，能口服、能长期服用的靶向药，意味着患者不必把余生都交给输液椅——这本身就是生活质量层面的巨大进步。