默沙东启动 III 期试验：Sacituzumab Tirumotecan 联合免疫维持治疗转移性宫颈癌 默沙东启动 III 期试验：Sacituzumab Tirumotecan 联合免疫维持治疗转移性宫颈癌

默沙东（MSD）启动代号为 TroFuse-036 / GOG-3123 / ENGOT-cx22 的 III 期随机开放标签试验，评估抗体偶联药物（ADC）Sacituzumab Tirumotecan（Sac-TMT，MK-2870）联合帕博利珠单抗，±贝伐珠单抗，作为 PD-L1 CPS≥1 的持续性、复发或新发转移性宫颈癌的一线维持治疗[1]。

研究设计

这是一项多中心、随机、开放标签的 III 期研究，计划纳入 1023 名受试者。试验第一部分为安全性导入，观察 Sac-TMT 与帕博利珠单抗、贝伐珠单抗联用的安全性与耐受性；随后比较联合方案与标准治疗在总生存期（OS）与无进展生存期（PFS）上的差异。对照组接受紫杉醇、顺铂或卡铂等标准方案。

Sac-TMT 的作用机制

Sac-TMT 是一种抗体药物偶联物，可精准锚定癌细胞表面特定靶点并递送细胞毒载荷以杀伤肿瘤。宫颈癌在女性恶性肿瘤中负担沉重，转移性患者长期缺乏高效一线维持选择，免疫联合 ADC 的思路试图在控制毒性的同时延长无进展与总生存。

为什么值得关注

宫颈癌是女性健康领域的重点癌种，尤其在筛查覆盖不足的人群中预后较差。将 ADC 与免疫检查点抑制剂整合进一线维持，若证实优效，有望改写晚期宫颈癌的治疗格局。该试验由 NCI 合作组 GOG 与欧洲妇科肿瘤网络 ENGOT 共同参与，样本量与国际合作层级均属高证据等级，其结果与安全性数据将对后续适应症拓展产生外溢影响。