早期乳腺癌不做肿瘤切除的质子束部分乳房治疗：11 例五年随访未见局部复发 早期乳腺癌不做肿瘤切除的质子束部分乳房治疗：11 例五年随访未见局部复发

早期乳腺癌的标准治疗包含肿瘤切除加放疗，切除本身会带来乳房外观改变与二次手术风险。一项来自日本的前瞻性干预研究，尝试对低危早期乳腺癌采用不做肿瘤切除的部分乳房质子束治疗。[1]

研究设计

试验于 2015 年启动，入组条件为临床分期 cT1N0M0 的浸润性导管癌、雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体 2 阴性、年龄 40 至 70 岁、体能状态评分 0 或 1。I 期阶段以 62.4 Gy（相对生物效应剂量）分 26 次照射，采用野中野技术；确认无严重不良事件后，II 期沿用同一剂量。[1]

结果

截至 2025 年 12 月，共 11 名患者完成了五年以上随访，中位随访时间 82 个月。治疗后肿瘤即刻缩小，超声与磁共振在 3 至 6 个月内可见形态学改变。在随访超过五年的患者中，照射野内未见复发。皮肤反应方面，1 级皮炎占 55%、2 级占 45%，没有 3 级及以上事件；两年后 36% 的患者出现 1 级毛细血管扩张。[1]

必须强调的局限

样本量只有 11 例，是单中心、单臂的前瞻性研究，没有随机对照组，也没有与标准保乳手术加放疗做头对头比较。在这样的规模下，「未见局部复发」不能等同于「与手术等效」，更不足以改变任何临床指南。研究者本人的表述也是「在特定条件下取得的结果具有初步意义，或可成为备选方案」。[1]

为什么仍值得关注

质子在剂量分布上的物理优势，使它对肿瘤之外组织的照射更少——这正是「不做切除」这一激进思路能够被谨慎尝试的技术前提。对一部分低危、年老或合并症多、手术风险高的患者，如果未来证据能够支持，非侵入性的局部治疗会是一个有实际价值的选择。但从 11 例到可推荐方案之间，需要的是多中心、有对照、随访更长的研究，而不是把初步观察放大成结论。[1]