试点试验:正念饮食或改善乳腺癌幸存者的进食行为 试点试验:正念饮食或改善乳腺癌幸存者的进食行为
《乳腺癌》期刊刊发的一项试点随机对照试验,评估了六次正念饮食课程对乳腺癌幸存者进食行为与体成分的影响。研究背景是,乳腺癌幸存者常面临体重管理与进食障碍方面的挑战,这些问题可能损害生活质量。[1]
试验设计
受试者被随机分配到正念饮食干预加常规照护组(TAU + MEI,13 人)或单纯常规照护组(TAU,15 人)。内感进食与正念进食分别使用直觉进食量表第二版(IES-2)与正念进食问卷 30(MEQ-30)评估,人体测量指标在六个月内逐月采集。纵向变化采用重复测量方差分析与广义估计方程(GEE)分析。[1]
两组都出现了变化
结果显示,对饥饿与饱腹线索的依赖程度在两组中均随时间显著上升(TAU 组 p = 0.004;TAU + MEI 组 p = 0.007)。在正念进食的若干维度上,包括去抑制、情绪性进食、进食控制,以及有意识与有意图地进食,均观察到显著改善(p 均小于 0.05)。MEQ-30 总分在两组中均显著上升(TAU 组 p < 0.001;TAU + MEI 组 p = 0.010)。[1]
体成分结果的细节
腰围在 TAU 组显著下降(p = 0.002),臀围则在 TAU + MEI 组下降(p = 0.009)。GEE 分析显示,参与 TAU + MEI 组与随时间推移更低的 BMI 独立相关(p = 0.013),而 HR 阳性/HER2 阴性亚型与合并慢性病则与更高的 BMI 相关(p 均小于 0.05)。[1]
作者总结,两组都在部分进食行为与人体测量指标上有所改善,包括中心性肥胖相关指标,但并未观察到 TAU + MEI 在所有结局上具有明确的整体优势,因此这些发现属于探索性质,支持进一步研究把正念饮食纳入标准营养照护。该试验于 2025 年 5 月 28 日在 ClinicalTrials.gov 补登记(NCT07007104)。[1]
行业含义
这项研究最值得注意的地方不是效应量,而是对照组的改善幅度。当常规营养照护本身就带来可测量的行为改变时,任何以行为干预为核心的方案在验证时都必须能区分干预效应与「被纳入研究」这一事实本身带来的效应。样本仅 28 人、且为回溯登记,进一步限制了结论强度。对计划进入肿瘤幸存者营养管理的数字疗法产品而言,分层变量应当包含分子亚型与合并症,试验规模也需按此设计。[1]